Roche Diagnostics conquista mais um selo de qualidade

Após auditoria realizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, em dezembro de 2005, a Roche Diagnostics Brasil recebeu a recomendação de aprovação para o certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento de Produtos para Saúde.
No dia 06 de fevereiro do ano corrente, o Diário Oficial da União publicou oficialmente a obtenção do certificado.

As BPF (Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento de Produtos para Saúde) significam “sistema de gerenciamento sustentado por documentos que descrevem todos os procedimentos da empresa relacionados com a qualidade dos processos de comercialização, armazenamento, distribuição e assistência técnica dos produtos e serviços, garantindo o controle dos fatores de risco à saúde do consumidor”.

As Boas Práticas de Fabricação são equivalentes às GMP, em inglês Good Manufacturing Practice. No Brasil, a Anvisa é o órgão de inspeção para as empresas que se propõem a se adaptarem às rígidas recomendações impostas pela entidade.

O certificado atesta o cumprimento, pela empresa, de todas as normas definidas pelos órgãos competentes e assegura que a qualidade de seus produtos atende aos requisitos técnicos necessários, sejam eles:
- Resolução RDC 59 (Boas práticas de Fabricação de Produtos Médicos)
- Portaria 686-MS/SVS (Boas práticas de Fabricação e Controle para Pro-dutos Diagnósticos de uso in vitro)

A conquista é fruto de um intenso trabalho de GMP realizado dentro da Roche Diagnostics Brasil ao longo dos últimos dois anos e que envolveu grande parte de seus colaboradores. Também é sinal de que a empresa incorporou o espírito das regras de qualidade e as aplica em seu dia-a-dia. Por isso, a empresa está convicta de que a certificação é conseqüência de um trabalho bem realizado, que tem como objetivo final a busca contínua pela excelência e a satisfação total dos clientes.

A Roche Diagnostics Brasil agradece pela confiança dos clientes depositada em seus produtos, que torna a empresa líder em diagnósticos in vitro não só no Brasil, mas em todo o mundo. Seu compromisso não termina com a aquisição do certificado, mas estende-se em direção a uma constante busca pelo aperfeiçoamento.

Além do êxito na certificação de BPF, a fábrica da Roche Molecular System, localizada na cidade de Brenchburg nos EUA, também foi certificada pela Anvisa, durante uma visita em novembro de 2005.