Dr. Victor Hugo, diretor da Anvisa
Doutor Victor Hugo Costa Travassos da Rosa, diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, fala sobre o Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento de Produtos para Saúde.

Roche in News – Qual a importância do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento que a Anvisa concede às empresas do Brasil? Por que é importante ter este certificado?
Dr. Victor Hugo – Nós vivemos em um mundo onde é necessária a melhoria de qualidade e precisamos, principalmente no âmbito da saúde, nos certificar, não só documentalmente, de que não há risco sanitário nessa cadeia. Esse documento se constitui em uma exigência da autoridade sanitária para fazer com que as empresas avancem com segurança e qualidade. É uma forma de garantir que o processo em todo o seu ciclo seja baseado na qualidade, não se fixando apenas no ato da fabricação.

Roche in News – Além de garantir uma boa qualidade dos produtos, a certificação também faz com que as empresas prestem um serviço melhor à população?
Dr. Victor Hugo – A linguagem não é bem essa. Nós não garantimos essa qualidade. Nós induzimos as empresas a produzirem com qualidade. O agente sanitário nada mais é do que um indutor. Quem faz a qualidade é quem fabrica. Nós somos os “críticos”, os cobradores que queremos que as empresas produzam cada dia com maior e melhor qualidade.

Roche in News - No âmbito privado, no mercado, o senhor sente que a partir do momento que uma empresa consegue o certificado há uma melhora da imagem dessa empresa?
Dr. Victor Hugo – Esta é uma questão de conscientização que está acontecendo cada dia mais e de maneira mais ampla no Brasil. A prática e a observação nos mostram que cada vez mais as empresas, principalmente os hospitais, têm buscado qualificar seus fornecedores como elemento fundamental para o desempenho de suas atividades no contexto da qualidade. Com certeza a empresa certificada preenche o primeiro requisito no processo de qualificação, o que certamente a diferencia das demais.

Roche in News – Pode-se dizer que esse certificado oferece uma vantagem competitiva para a empresa que o tem?
Dr. Victor Hugo – Se eu estivesse em um hospital e fosse o decisor da aquisição de medicamentos e de produtos para diagnósticos, buscaria selecionar os fabricantes que têm a certificação da Anvisa, porque este fato atesta que aquela empresa foi inspecionada.

Roche in News – Existe algum setor do atendimento ao cliente que também é avaliado?
Dr. Victor Hugo – O SAC das empresas, ao receber notificações de desvio de qualidade, reações adversas, ou outras intercorrências que comprometam a qualidade e que possam representar risco à saúde, deve tomar as medidas corretivas compatíveis ao fato e se obriga a comunicar os setores competentes do órgão regulador, como Farmacovigilância, Tecnovigilância, Hemovigilância, que por sua vez tomam as medidas compatíveis caso a caso.

Roche in News – Nós podemos dizer que uma das preocupações da Agência é fazer com que as empresas que trabalhem no Brasil também tenham uma preocupação com foco no cliente porque o sistema de saúde como um todo começa a funcionar melhor?
Dr. Victor Hugo – Nosso foco é o risco sanitário. Nossa missão é reduzir ao mínimo os riscos sanitários. Ou seja, garantir à população que ao adquirir um produto para a saúde, ela esteja certa de que não se submeterá a algo que poderá lhe causar malefícios.

Roche in News – O certificado é apenas o começo? Depois de adquirido, existe todo um trabalho de continuidade e melhoria da empresa?
Dr. Victor Hugo – O certificado, na verdade, é uma melhoria contínua de qualidade. Quanto mais você melhorar a qualidade, mais você vai ter resultados favoráveis nas futuras inspeções.